La famosa FDA americana (la agencia encargada de dar luz verde a los medicamentos y alimentos en Estados Unidos) ha aprobado esta semana la comercialización de la flibanserina, popularmente conocida como la Viagra femenina, por ser la primera píldora del mercado cuya finalidad es incrementar el deseo sexual en las mujeres.
Tras haber sido rechazada su aprobación hasta dos veces, finalmente la FDA ha aprobado que estas píldoras rosas se puedan comprar en las farmacias estadounidenses a partir de mediados de octubre bajo el nombre comercial de Addyi.
Esta “viagra femenina” modifica tres sustancias químicas que son fundamentales para el cerebro: aumenta la dopamina y la norepinefrina, y disminuye la serotonina. La finalidad: incrementar la libido y el deseo sexual de la mujer.
QUIÉN PUEDE TOMARLA, Y CÓMO
El medicamento, que comercializará Sprout Pharmaceuticals, está pensado específicamente para mujeres que no hayan alcanzado la menopausia, y que sufran un trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH). Es decir, que hayan perdido cualquier deseo de practicar sexo. Una encuesta reciente del New York Times estima que al menos el 10% de las mujeres estadounidenses sufren TDSH, aunque las cifras varían mucho dependiendo de la fuente.
Al contrario que el Viagra masculino, este medicamento no se toma antes de practicar el sexo, sino como un tratamiento diario, debiendo tomar la paciente una píldora de Addyi cada noche antes de dormir. La FDA advierte que tras ocho semanas de tratamiento se debe interrumpir el tratamiento si no hay resultados positivos.
En el espectro de mujeres que pueden tomar Addyi quedan fuera las que hayan perdido el apetito sexual a causa de alguna enfermedad, o por tener problemas de pareja.
EFICACIA
Para aprobarlo, la FDA realizó tres ensayos durante 24 semanas, suministrando una dosis de 100 miligramos a 2.400 mujeres premenopáusicas con TDSH y con una edad media de 36 años, y cinco años padeciendo el trastorno. El 50% de esta muestra tomó unas píldoras inocuas, para controlar de esta forma el efecto placebo.
Addyi aumentó la media de encuentros sexuales satisfactorios entre 0,5 y 1, frente al 0,3 y 0,4 de las mujeres que tomaron las píldoras placebo. Además, quedó demostrado que la flibanserina no mejora el rendimiento sexual.
Efectos secundarios de la viagra femenina y polémica
La principal razón por la que se ha retrasado la aprobación de este fármaco son sus efectos secundarios, como por ejemplo posibles desmayos y descenso de la presión arterial, además de somnolencia, náuseas, fatiga o sequedad de boca. Además, está contraindicado si se va a consumir alcohol u otros medicamentos antidepresivos. Aún así, los efectos secundarios no llegan a los niveles de la Viagra.
Pero sin duda, uno de los motivos por los que más polémica ha generado es que su porcentaje de éxito en los estudios que se han llevado a cabo no ha sido tan alto como se debería esperar. Y eso ha llevado al escepticismo a muchos profesionales de la salud, que son más partidarios de otro tipo de tratamientos más conductuales.
El tratamiento con Addyi sólo estará disponible a través de profesionales sanitarios certificados y farmacias certificadas de Estados Unidos. La llegada a Europa seguramente sea a finales 2015 o principios de 2016, aunque aún no hay fecha definida.
¿Qué te parece la mal llamada Viagra femenina? ¿Crees que tendrá tanto éxito como la Viagra masculina?
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